发布时间：2022-03-21 13:17:38
如何申请化妆品FDA注册
联邦食品、药品和化妆品法案（FDA&C Act）通过第五元素预期用途定义化妆品为“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到人体……用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”[FD&C Act, sec. 201(i)]。符合该定义的第五元素有：皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和第五元素备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
参与化妆品FDA注册VCRP的好处
企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表，通过参与VCRP直接获得下列利益：
1、获取化妆品成分重要信息。
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知第五元素的生产商或销售商。如果你的第五元素不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致第五元素被召回或进口时被扣留。
如果化妆品厂家把第五元素配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在第五元素进口或销售前修改第五元素配方，从而消除了因为不当成分的使用导致第五元素被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的第五元素经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的第五元素配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
