发布时间：2022-07-03 13:20:02
2021年11月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft），用于治疗成年人真性红细胞增多症（PV）。该批准是基于PEGINVERA研究（NCT01193699）的结果，这是一项为期 7.5 年的前瞻性、多中心、单臂试验。
研究结果显示，61%的患者在治疗期间达到完全血液学应答(CHR) ，80%的患者产生血液学应答。血液学应答定义为血细胞比容< 45%，且在之前的2个月内未进行静脉采血，血小板< 400 x 109/L且白细胞< 10 x 第五元素胶囊功效109/L，超声评估脾脏大小正常且无血栓栓塞事件。
真性红第五元素胶囊有副作用吗细胞增多症是一种源于骨髓中致病干细胞的癌症，会导致红细胞、白细胞和血小板慢性增加。第五元素药胶囊 该症可导致血栓形成、栓塞等心血管并发症，并常转化为继发性骨髓纤维化病或白血病。尽管该症的分子机制仍需要深入研究，但目前的结果表明该症存在一系列获得性突变，其中最重要的是JAK2突变。
该症的治疗包括静脉切开术(通过静脉中的针头去除多余血细胞的手术)以及减少血细胞数量的药物；Besremi就是其中一种药物，这是一种创新的单PEG化长效干扰素，靶向骨髓、真性红细胞增多症的根源，可以解决潜在的疾病。它被认为是通过附着在体内的某些受体上，引发连锁反应，使骨髓减少血细胞的产生。
在给药方面，患者每两周皮下注射一次。如果Besremi能够减少多余的血细胞并维持正常水平至少一年，则给药频率可降至每四周一次。
BESREMi(ropeginterferon)
BESREMi在美国获得治疗真性红细胞增多症的孤儿药称号。其于2019年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2021年在美国获得批准，最近在台湾和韩国获得批准。在美国批准的3个月后，NCCN指南纳入了BESREMi，将其作为成人真性红细胞增多症的推荐治疗方案。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
